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          2. 科瓦特凈化工程公司LOGO

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            潔凈車間的凈化等級建議

            2016-05-24 05:23:06   作者:admin  出處:科瓦特

             
                  潔凈車間的凈化等級是一個正規的凈化工程公司都會考慮到的問題,如果5000平方米的場地,需要做
             
            凈車間且每個車間的用途不一,所以凈化等級也是不一的,潔凈車間的凈化等級是要根據適用場合而確
             
            定的。如生產間、包裝間和實驗室的潔凈等級是不一樣的,不可能全部都是百級凈化,也不可能全是萬
             
            級、十萬級凈化,除了客戶有要求凈化等級外,我們專業人士也可以給客戶一些建議和意見的。

                                制藥潔凈車間

             
            通過學習下面的凈化等級建議,自我選擇一個符合標準的潔凈等級車間。
             
              ( 1)100級潔凈車間適用于:生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾
             
            過)及灌封;能在最后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無
             
            菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
             
              (2)1000O級潔凈車間適用于:生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾
             
            過);能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;
             
            滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封;不在最后容器中滅菌的油膏、霜
             
            膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
             
              (3)100000級廠房一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產;原料的精制、烘干、分裝。
             
              潔凈車間的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應,溫度控制在18℃~24℃,相對濕度控制在45%

            ~65%之間為宜。

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